探索医疗器械设计的重要挑战

如何确保医疗器械设计为FDA批准做好准备

医疗器械设计是一个漫长的过程，从概念到市场需要三到七年的时间FDA法规．

一旦工程师开始审批程序，就很难对设计进行更改——即使已经发现了进一步的改进。因此，确保在开始监管程序之前考虑所有设计可能性是很重要的。

通过了解血液如何流经心脏，可以适当地设计支架以确保正常的心脏功能。

但是，工程师如何在不大幅延长市场时间的情况下解释每次设计迭代?模拟是在更短的时间内完善医疗设备设计方面的一种方法。

例如，考虑一种类似冠状动脉支架的植入物。心脏在泵血的过程中发生了重大的结构变化。通过精确模拟流固相互作用的影响，工程师可以在开发周期的早期做出重要的设计决策，以改进设备。

工程师还可以参数化模拟以测试各种设计可能性。一旦他们评估了各种设计迭代，他们就可以更有信心将他们的医疗设备提交FDA批准。

医疗器械数据库实现生物材料教育

在制造支架之前，工程师必须了解生物材料的基本原理。

来自ANSYS GRANTA EduPack内医疗器械数据库的髋关节植入物的设备记录。万博学生可以通过FDA分类、使用的材料和其他设计参数来搜索设备。

了解材料的行为是任何产品设计的关键组成部分。通过增加生物相容性的限制，工程师的工作从棘手变成了复杂。

生物医学工程教师需要确保学生充分理解设备设计的复杂性。为了帮助完成这项工作，他们可以使用Ansys GRANTA EduPack中的医疗设备数据库。万博该数据库有助于整合课堂内材料和设备的讨论。

该数据库包含化学元素、各种材料和50种设备的记录。每个器械记录将包括其材料成分、分类和设计细节等细节。
通过利用内部已有的选择和勘探能力格兰塔EduPack，医疗仪器数据库将使学生了解设计这些产品的复杂性。万博网

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