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万博Ansys的博客

2017年3月13日

迈向医疗数字孪生的3个里程碑:Ansys引领潮流万博

2016年9月,我写了一篇关于医疗的文章数字双的概念。我继续阅读大量的文章,这些文章表明,我们确实正在走向医疗数字孪生的道路上。一个特定的这篇文章来自BBC很好地描述了我们的数字孪生心脏是如何防止心脏衰竭的。

如果每个人都同意这是我们需要遵循的方向,那么许多人认为医疗数字双胞胎是未来的一个概念。

我有点不同意,因为有3个主要的正在进行的举措为医疗数字孪生铺平了道路,可能在可预见的未来达到关键的里程碑:

  • 个性化医疗向数字孪生体提供必要的信息
  • 完整的数字原型加速这种新药的出现
  • 计算机临床试验让创新更快通过审批

个性化医疗

医学正在变得个性化。很快,我们所有人都将接受长期的重症监护。我们所有的重要和非重要参数都将被持续监控。但生物电子市场仍需要5项关键创新。

1.可穿戴式监测诊断设备要求以可靠、重复的方式测量目标参数

2.节能高效,防止更换或充电电池

3.可穿戴设备的信号干扰、信号完整性与网络安全

4.患者安全并遵守严格的法规

5.软件和简单的界面将能够处理患者数据并将其综合为患者提供清晰的建议

虽然这个列表看起来有些吓人,但每天都有惊人的进展。创新应该更快。

完整数字样机

无论是设计下一个可穿戴设备、新的药物输送流程,还是仅仅是医院病床,产品开发过程往往“数字化不足”。计算机模型和仿真(CM&S)广泛用于所有行业中具有成本效益的产品设计,包括领先的医疗设备公司,这些公司报告了显着的加速和超过1到30的投资回报率。万博网小型公司尚未完全接受完整的数字原型有以下几个原因:

测试除颤器
人体建模

  1. 缺乏受过充分工程仿真教育的熟练员工;manbet我最近讨论了生物工程教育的必要性
  2. 缺乏信心,模拟显着减少时间和成本的市场,可能最大限度地减少患者的风险,虽然在文献中广泛审查。
  3. 尽管相信模拟的价值和它的投资回报率,一些人仍然推迟必要的投资:竞争对手和患者等不及了!

幸运的是,每年都有越来越多的公司采用模拟。

计算机临床试验

漫长而痛苦,但必要的监管审批过程,真正阻碍了创新更快地到达患者手中。立法者和监管机构意识到了这个问题,但又不愿意在病人的安全上妥协,他们正在寻找替代的解决方案,比如用计算机上的初步测试来补充临床试验,也就是计算机临床试验。

但我们仍然面临一些困难:

  1. 通过广泛的临床验证建立医学界的信心
  2. 患者特定的几何形状,材料性质和病理的大型图书馆
  3. 通过立法确定正式的监管框架

验证和确认(v&v40)

在医疗保健应用的工程模拟中获得足够的信心是实现医疗数字孪生manbet的主要挑战。我要感谢一群医学和建模专家在食品药品监督管理局的监督下所做的杰出工作他们正在制定适当的具体步骤验证模型能正确地解出方程验证这些计算机模型充分地代表了现实。

“验证和确认40”文件将在未来几个月内发布。它将促进大规模采用完整的数字原型这将加快创新的步伐,减少时间监管机构的批准使个性化医疗一个比传统方法更快的现实。

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