网络研讨会
质量设计:模拟的战略作用在这一重要的制药倡议
质量设计(QbD)是一个概念,由FDA鼓励,将质量测试集成到药品开发的早期阶段,而不是等到最终产品可用。早期、频繁和快速的测试需要工程模拟,更具体地说,需要计算流体动力学(CFD)来预测许manbet多(生物)制药单元操作的流体流动模式、混合特性和传热/传质行为。
回顾不同的案例研究,说明工程模拟和CFD工具如何通过实施假设场景、优化操作参数和设计设备来促进manbetQbD。了解模拟辅助QbD如何提高产品质量并减少实验时间和成本。