网络研讨会
设计质量:模拟在这一基本制药计划中的战略作用
设计质量(QbD)是FDA鼓励的一个概念,它将质量测试整合到药品开发的早期阶段,而不是等到最终产品上市。早期、经常和快速测试需要工程模拟,更具体地说,需要计算流体动力学(CFD)来预测许多manbet(生物)制药单元操作的流体流动模式、混合特性和热/传质行为。
回顾不同的案例研究,说明工程模拟和CFD工具如何通过实施假设场景、优化操作参数和设计设备来促进manbetQbD。了解模拟辅助QbD如何提高产品质量并减少实验时间和成本。
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