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白皮书

manbet工程仿真:确保监管批准的有前途的工具

计算建模和仿真(CM&S)现在作为医疗保健产品和流程开发活动的一部分被广泛使用。通过在低风险、低成本的虚拟环境中模拟医疗保健设备和疗法的性能,可以更快、更经济地完成开发过程。迄今为止,在同等重要且成本高昂的监管审批过程中,CM&S技术在很大程度上被忽视了。然而,随着越来越多的政府机构和其他利益相关者看到它的好处,越来越多的人接受它获得监管部门批准。美国国会、美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲议会都公开承认工程模拟在展示产品性能和获得批准的过程中可以增加的价值。manbet如今,许多医疗保健公司和技术提供商正在阿维森纳联盟(Avicenna Alliance)内联合起来,加快采用的步伐。面对如此多的机遇,未能将工程模拟作为监管审批程序的一部分,不仅错失了一个重大机遇,还浪费manbet了宝贵的资源。

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