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2017年3月13日

迈向医疗数字双胞胎的3个里程碑:Ansys引领潮流万博

2016年9月,我写了一篇关于医疗的文章数字双的概念。我继续阅读大量的文章,这些文章显示出我们确实在迈向医疗数字双胞胎的道路上。一个特定的文章来自BBC很好地描述了我们的数字心脏双胞胎如何防止心脏衰竭。

如果每个人都同意这是我们需要遵循的方向,许多人认为医疗数字双胞胎是未来的一个超前概念。

我有点不同意,因为有3个正在进行的主要举措为医疗数字双胞胎铺平了道路,在可预见的未来可能会达到关键的里程碑:

  • 个性化医疗为数字双胞胎提供必要的信息
  • 完整的数字原型加速这种新药的出现
  • 在硅片临床试验中让创新更快获得批准

个性化医疗

医疗正变得个性化。很快,我们所有人都将处于永久的重症监护之下。我们将持续监测所有重要和非重要参数。但生物电子市场仍然需要5项关键创新。

1.可穿戴式监测和诊断设备需要以可靠和重复的方式测量目标参数

2.节能,防止更换或充电电池

3.可穿戴设备的信号干扰、信号完整性和网络安全

4.患者安全,遵守严格的规定

5.软件和一个简单的界面,能够处理病人的数据,并将它们合成为病人清晰的建议

虽然这个列表看起来很吓人,但每天都有惊人的进步。创新应该更快。

完整的数字原型

无论是设计下一个可穿戴设备、新的药物输送流程,还是仅仅是医院病床,产品开发过程往往“数字化程度不足”。计算机模型和仿真(CM&S)被广泛用于所有行业的成本效益设计产品,包括领先的医疗设备公司,这些公司报告了戏剧性的加速和投资回报率超过1到30。万博网小型公司尚未完全接受完整的数字原型有以下几个原因:

测试除颤器
人体建模

  1. 缺乏受过全面工程模拟教育的熟练员工;manbet我最近讨论了生物工程教育的必要性
  2. 缺乏信心,模拟显著减少时间和成本的市场,可能最大限度地降低患者的风险,尽管在文献中被广泛回顾。
  3. 尽管相信模拟的价值和它的投资回报率,但一些人一直推迟必要的投资:竞争对手和患者都等不及了!

幸运的是,每年越来越多的公司采用模拟。

在硅片临床试验中

漫长而痛苦,但必要的监管审批过程确实阻碍了创新更快地到达患者手中。立法者和监管者意识到这一问题,但又不愿牺牲患者的安全,他们正在寻找替代的解决方案,比如用计算机上的初步试验来补充临床试验,也就是硅质临床试验。

但我们仍然面临一些困难:

  1. 通过广泛的临床验证建立医疗界的信心
  2. 患者特定的几何形状、材料属性和病理的大型库
  3. 通过立法定义正式的监管框架

验证与确认(V&V 40)

在医疗保健应用的工程模拟中获得足够的信心是迈向医疗数字双胞manbet胎的主要挑战。我要感谢一组医学和建模专家在FDA的监督下所做的非凡工作,他们确定了适当的必要步骤验证模型能正确地解出方程验证这些计算机模型充分地代表了现实。

“验证与验证40”文件将在未来几个月内发布。它将促进大规模采用完整的数字原型这将加快创新的步伐,减少创新的时间监管机构的批准使个性化医疗这比通过传统方法更快地实现。

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