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白皮书

manbet工程模拟:获得监管批准的有前途的工具

计算建模和仿真(CM&S)现在被广泛用作医疗保健产品和流程开发活动的一部分。通过在低风险、具有成本效益的虚拟环境中模拟医疗保健设备和疗法的性能,可以更快地完成开发过程,并具有更高的成本效益。到目前为止,CM&S技术在同样重要和非常昂贵的监管审批过程中基本上被忽视了。然而,随着越来越多的政府机构和其他利益相关者看到它的好处,它在获得监管机构批准方面的接受度正在提高。美国国会、美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲议会都公开承认,在展示产品性能和获得批准的过程中,工程模拟可以增加价值。manbet今天,许多医疗保健公司和技术提供商正在阿维森纳联盟内联合起来,以加快采用的步伐。有这么多的大门敞开着,未能将工程模拟作为监管审批过程的一部分,不仅错过了一个重大机会,还manbet浪费了宝贵的资源。

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